痛风
非布司他增加死亡风险吗
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赵金亮
19-04-12 14:11:35
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  最近,高尿酸的病友们都在关注一个话题:非布司他增加死亡风险吗

 非布司他增加死亡风险吗

   经过数月的调查,美国食品药品管理局(FDA)发布消息称,临床常用的降尿酸药物非布司他可以增加死亡风险。FDA要求该药在包装盒上加注黑框警告,标明该药可增加心血管死亡与全因死亡风险。与此同时,FDA还要求严格限制其临床应用,只能用于痛风的二线治疗,即经过最大剂量别嘌醇治疗后疗效欠佳或者不能耐受别嘌醇治疗的痛风患者。请注意:没有痛风病史的高尿酸血症患者不能使用非布司他!

 

    对于无症状性高尿酸血症患者,目前尚缺乏可靠证据证实应用降尿酸药物降低尿酸水平能够降低发生痛风的风险,也无可靠证据表明应用降尿酸药物可以降低患者心血管风险。正因如此,目前多个国家或地区颁布的相关指南不建议对此类患者应用降尿酸药物。


   高尿酸血症往往与其他代谢异常(血脂异常、糖代谢异常、肥胖、高血压等等)同时存在,积极有效的生活方式干预不仅能够降低尿酸水平,还能够对其他心血管危险因素产生有益的影响,应该作为降低尿酸水平的首要措施。在获益证据不明确的情况下,过于积极的推荐降尿酸药物治疗,不仅会增加治疗费用,更会让患者承担药物相关的不良反应代价。调整饮食结构、增加运动、减轻体重、戒酒等措施,是降低尿酸水平、控制其他心血管危险因素的安全有效的措施。

 

FDA公告原文如下:

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has concluded there is an increased risk of death with Uloric (febuxostat) compared to another gout medicine, allopurinol. This conclusion is based on our in-depth review of results from a safety clinical trial that found an increased risk of heart-related death and death from all causes with Uloric. As a result, we are updating the Uloric prescribing information to require a Boxed Warning, our most prominent warning, and a new patient Medication Guide. We are also limiting the approved use of Uloric to certain patients who are not treate deffectively or experience severe side effects with allopurinol.

 非布司他增加死亡风险吗

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