冠心病患者置入药物洗脱支架后需要接受为期1年的双联抗血小板治疗,这种方案很多冠心病患者都熟知。但是近年来一系列新的临床研究证据对这种经典治疗方案不断提出质疑。药物洗脱支架 停双抗可以吗,我们看看本届美国心脏病学年会期间所结束的几项研究再次给我们的重要启示。
其一,GLASSY研究:本研究受试者为接受PCI治疗并置入药物洗脱支架的患者。将7585例患者随机分组,一组应用传统的双联抗血小板治疗,另一组先应用替格瑞洛联合阿司匹林治疗一个月,而后单用替格瑞洛单药治疗。结果显示,与传统的双联抗血小板治疗组相比,单用替格瑞洛组患者达到非劣效性标准。换言之,对于与本研究受试者基线特征相似的患者,似乎不必要按照传统的治疗方法予以为期1年的双联抗血小板药物治疗。
其二,STOPDAPT-2研究:共包括3009例接受PCI治疗并置入药物洗脱支架的患者,将其随机分为两组,一组应用双抗治疗1个月后继以氯吡格雷单药治疗,另一组患者按照传统模式应用阿司匹林联合氯吡格雷双抗治疗1年。结果显示,与为期1年的双联抗血小板治疗组相比,短期双抗后应用氯吡格雷单药治疗组患者主要终点事件(包括缺血性事件与出血性事件)发生率明显减低。进一步分析可见,其主要终点发生率的降低是由出血事件减少所驱动的。这就是说,提前结束双抗治疗可以降低出血事件风险、但不增加缺血事件发生率。
其三,SMART-CHOICE研究:纳入2993例接受药物洗脱支架治疗的患者,随机分为两组,一组按照传统模式应用双联抗血小板治疗1年,另一组先接受阿司匹林联合P2Y12抑制剂(氯吡格雷、替格瑞洛或普拉格雷)治疗3个月,然后应用P2Y12抑制剂单药治疗。结果显示,两组间主要不良心血管事件发生率无显著差异,但短期双抗组出血事件发生率显著降低。
实际上,近年来关于药物支架置入术后的最佳抗血小板治疗方案、特别是最优的双联抗血小板疗程一直存在争议。抗血小板治疗是一把双刃剑,在预防缺血事件的同时不可避免的会增加出血性并发症的风险,并且抗血小板治疗强度越大、时间越长,发生出血事件的风险则越高。所以,确定治疗强度与治疗时间的前提是审慎评估其获益风险比。多年以来,国内外相关指南性文件多推荐在置入药物洗脱支架后进行为期1年的双联抗血小板治疗,此后若病情稳定,改为单药治疗。但随着新药物、新器材的不断临床应用,这一传统的治疗模式或许也将逐渐发生改变。对于部分患者,双抗的疗程有望缩短。当然这些研究结果尚不能简单的推广至所有接受药物洗脱支架治疗的患者,因为患者所用的P2Y12抑制剂品种不同以及药物支架类型不同均可能影响抗血小板治疗的获益风险比,所以支架术后的最佳抗血小板治疗策略尚需更多研究论证。更为重要的是,患者发生血栓栓塞事件的风险与发生出血性并发症的风险以及二者之间的平衡状态,是确定抗血小板治疗方案的重要依据。例如,如果患者血栓事件风险很高、而出血事件风险很低,将双抗时间延长至1年以上或许或有更多获益。因此对于不同基线状态的患者,可能难以做出一刀切式的治疗决策。
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