【缬沙坦致癌事件回顾与最新消息】

上个月，因为发现一些企业生产的缬沙坦中含有致癌成分NDMA，欧美22国宣布召回2300个批号的产品，国内也有企业宣布召回部分批号产品。需要说明的是，具有潜在致癌作用的NDMA并非缬沙坦中的固有成分，而是在原料药生产过程中因为制剂工艺问题而意外混入的。这就是说，并非所有的缬沙坦均含有NDMA这种有害物质，只有应用某些药厂提供原料药所生产出的缬沙坦才具有潜在危害。

今天，美国FDA宣布扩大缬沙坦以及含有缬沙坦成分的其他药物的召回名单。除了此前召回的由浙江某药厂所供原料生产的缬沙坦及相关产品外，由印度Hetero Labs Limited提供原料的部分产品也被纳入召回范围。据称这家印度药厂生产的缬沙坦原料药所采用的工艺与浙江某药厂相似，其中也含有具有潜在致癌作用的杂质NDMA，但其含量可能较低。FDA仍在继续调查其他药厂生产的缬沙坦原料药中是否也存在被NDMA污染的可能性。

与此同时，FDA也在调查其他ARB类药物（即沙坦类药物）是否也有可能被NDMA所污染。

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