抗凝第一药“波立维”对14%的中国人无效！！！

于我，这是一条曾经遗漏的新闻。

今天查资料时无意中发现，今年3月食品及药物管理局(FDA)曾发布警告，要求世界上第二大畅销药，在世界上（包括中国）广泛正在使用的抗凝药Plavix（国内商品名：波立维）日后需在包装上附加最高警示级别的“黑格标签”(black box)方可出售，以示提醒。

波立维是赛诺菲－安万特和百时美施贵宝两家公司研制的抗血小板凝集药物，具有显著的血小板抑制作用，可以减少心血管疾病患者心脏病发作、卒中以及死亡的风险。尤其是植入冠状动脉内血管支架的病人，必须服用波利维长达一年左右的时间，否则可能会因为支架内血栓形成，危及生命。

FDA在声明中称由于患者服用波立维后，此药必须通过肝脏内的一种叫做CYP2C19的肝药酶的代谢，才能转化为具有药效的活性状态，也就是说，波立维这种药物只有进入体内，经过肝脏的这种酶代谢一下，才具有抗血小板聚集的作用。

不幸的是，美国药管局科学家提供的数据显示：因为人种的不同，不同人种体内这种叫做CYP2C19的肝药酶活性不同，这些人的肝药酶 CYP2C19不能有效将波立维转化为活性形态，因此，这部分人群中的心血管疾病患者服用波立维后，波利维并没有起到大家预想中应该起到的作用，这些病人仍处在血液的高凝状态，也就是仍处于心脏病发作、卒中以及死亡的高风险状态之中。在美国人中进行的调查，这种肝药酶代谢不佳者占2%至14%，占整个人群的3%，换句话说：2%至14%的人服用波立维后无效或者效果欠佳。

国内在3月份曾经有媒体报道这个FDA的公告，但遗憾的是对这个2%至14%的数据并没有进一步探究，甚至连“因为人种的不同，不同人种体内这种叫做CYP2C19的肝药酶活性不同”的这样的字眼也没有提及，不知是有意还是无意中忽略的！

事实上，在服用波立维无效的人群中，2%是高加索人，4%是黑人，14%是中国人！由于不同人种中基因的不同，导致不同人种对波利维的代谢水平不同。

尽管此项FDA的研究是在美国的华人（chinese）中进行的，然而，我们有理由怀疑，波立维到底是否对所有的中国人（中国大陆）都有效？是否也存在相当的无效比例？

毕竟基于人种、基因的水平，海外华人和中国大陆的中国人有多大的比例出现变异呢？

要知道，波立维在国内实在是用的太广泛了，即使一个很小很小的比例，其后面也代表着成千上万的心血管患者即花了冤枉钱，又面临生命危险。（这药实在太贵了，一片大约20元人民币）。

波立维自2001年进入中国市场以来，尽管其价格昂贵，但仍长期占据抗凝药市场销售份额的首位，在2006年，其市场份额竟然高达91%。在很多中国医院，波立维是心脏科抗凝的常规药物。

如此的背景下，有多少中国病人的生命处于危险之中呢？

FDA建议在需要波立维前，患者进行相应的基因检测来确定波立维是否对其有效，而对于高危的中国人，中国药监局又有何反应呢？无反应的背后是因为如曾经的我一样无意中忽略了，还是一如既往的被“公关”了？

下载二维码，微信识别，观看丁荣晶教授主讲三小时的《心肌梗死与心肌康复》